Alle berichten van Rolf Schuring

Introductie van de nieuwe informatiebrief voor onderzoeksdeelnemers (IVO) per 1 mei

Met ingang van 1 mei wordt de nieuwe Informatiebrief voor onderzoeksdeelnemers (IVO) geïntroduceerd. De door de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) ontwikkelde template is inmiddels definitief goedgekeurd.

Tot 1 november geldt een overgangsperiode waarin de IVO naast het huidige proefpersoneninformatie formulier (PIF) gebruikt mag worden; daarna wordt de IVO verplicht. De CCMO roept indieners en sponsoren op om zo snel mogelijk gebruik te maken van de IVO. Na livegang op 1 mei kunnen gebruikers hun ervaringen delen met de CCMO.

Per 1 mei komt er ook een Engelstalige versie van de IVO beschikbaar. Verder wordt gewerkt aan aanvullende documenten, zoals kinderinformatie en een zwangerschaps-IVO en amendementen.

Voor meer informatie verwijzen wij naar het oorspronkelijke CCMO-bericht: Template Informatiebrief voor onderzoeksdeelnemers vanaf 1 mei beschikbaar | Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek.

Gezocht: WMO-artslid

De METC van de Stichting Beoordeling Ethiek Biomedisch Onderzoek (BEBO) te Assen zoekt een WMO-artslid.

Een interessante mogelijkheid voor een arts die geïnteresseerd is in geneesmiddelenonderzoek.

Voor meer informatie zie onze vacaturepagina.

Intentie tot samenwerking METC Stichting BEBO en METC UMCG

De METC van de Stichting BEBO te Assen en METC UMCG te Groningen zijn formeel per 31 oktober 2025 gestart met het verkennen van een mogelijke samenwerking tussen beide commissies op korte termijn en een mogelijke integratie op langere termijn. De intentieverklaring is namelijk getekend door beide commissies, alsmede de Stichting BEBO en de Raad van Bestuur van het UMCG. Hiermee wordt onderzocht of er een sterke regionale commissie (“hub”) kan worden opgezet in Noord-Nederland. Daarnaast draagt deze ontwikkeling bij aan de voorgestelde centralisatie van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO). 

Toetsingonline vervangen door Onderzoeksportaal

De CCMO heeft met ingang van 3 februari 2025 Toetsingonline vervangen door het Onderzoeksportaal.

Dit betekent dat alle medisch-wetenschappelijke onderzoeken die vallen onder de WMO, de Embryowet, de MDR, de IVDR, evenals nationale niet-interventionele PASS-onderzoeken op verzoek van het CBG en onderzoeken die vallen onder het niet-WMO-toetsingskader van de DCRF (nWMO-onderzoek geïnitieerd en/of gefinancierd door farmaceutische bedrijven) ingediend dienen te worden via het onderzoeksportaal.

Overig niet-WMO-onderzoek kunt u via dit portaal registreren. Deze registratie is niet verplicht.

Om uw onderzoek in te dienen via het Onderzoeksportaal, dient u zich eerst te registeren.

Voor verdere informatie verwijzen we u graag naar de diverse informatiepagina’s van de CCMO.