Nieuw onderzoek
METC Stichting BEBO beoordeelt alleen IVDR- en MDR-onderzoeken die gekoppeld zijn aan een CTR-onderzoek.
De indiening van het IVDR- respectievelijk MDR-onderzoek dient ongeveer gelijk te lopen met de indiening van het CTR-onderzoek zodat het IVDR- resp. MDR-onderzoek in dezelfde vergadering kan worden besproken als het CTR-onderzoek.
Meer informatie over de indiening van deze onderzoeken is te vinden op de website van de CCMO: Gecombineerd onderzoek (CTR/IVDR/MDR) | Onderzoekers | Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek
IVDR-onderzoek
Het is belangrijk dat in de cover letter van het IVDR-onderzoek de titel en het CT-nummer van het bijbehorende CTR-onderzoek worden vermeld.
MDR-onderzoek
Het is belangrijk dat in de cover letter van het MDR-onderzoek de titel en het CT-nummer van het bijbehorende CTR-onderzoek worden vermeld.
Beoordeling
Na afloop van de vergadering wordt u binnen ongeveer 5 werkdagen op de hoogte gebracht van de door de METC gestelde eisen. We zien de aanpassingen graag met een herindiening tegemoet.
Afronding
Bij een positief besluit ontvangt u daarvan bericht en gaan wij over tot het opstellen van een Letter of Approval.
Mocht door omstandigheden de opgegeven tijdslijn niet gehaald kunnen worden dan zal contact met u worden opgenomen.
Amendement
Amendementen van MDR- en IVDR-studies dienen te worden ingediend via het het onderzoeksportaal.
Tarief