Vacature Ethicuslid bij METC Stichting Beoordeling Ethiek Biomedisch Onderzoek (BEBO)

 

Stichting BEBO

De Stichting Beoordeling Ethiek Biomedisch Onderzoek (BEBO) te Assen is een organisatie met een onafhankelijke, niet-instellingsgebonden Medische Ethische Toetsings Commissie (METC), om biomedisch wetenschappelijk onderzoek met mensen te toetsen in het kader van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO). De METC van de Stichting BEBO beoordeelt of wetenschappelijke onderzoeksprotocollen betreffende onderzoek met mensen voldoende bescherming bieden aan de proefpersoon, en of deze gestoeld zijn op adequate ethische, statistische/methodologische, juridische en wetenschappelijke gronden.  De commissie bestaat uit  artsen, klinisch farmacologen, ziekenhuisapothekers, juristen, methodologen, ethici, proefpersoonleden en andere professionals. De toetsingen worden verricht voor aanvragen vanuit farmaceutische en aanverwante industrieën, contract research organisaties (CRO’s) en academische, resp. topklinische ziekenhuizen. De METC van de Stichting BEBO levert hiermee een belangrijke bijdrage aan het klinisch geneesmiddelenonderzoek in Nederland en is erkend door de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) in Den Haag. De Stichting BEBO staat bekend om haar korte tijdslijnen. Mede hierdoor beoordelen wij ca. 70% van het fase I (geneesmiddelenonderzoek) en ca. 30% van het totale geneesmiddelenonderzoek in Nederland. De METC wordt ondersteund door een bedrijfsbureau dat mogelijk maakt dat de METC besluiten kan nemen en dat deze worden uitgevoerd. Op het bedrijfsbureau zijn 16 medewerkers werkzaam. Voor verdere informatie kunt u onze website raadplegen: https://stbebo.nl/nl/stichting-bebo/.

 

Functieomschrijving ethicuslid

Vanwege het a.s. vertrek van twee van de huidige leden zijn we op zoek naar uitbreiding met nieuwe ethici.

Van de ethicus wordt verwacht dat hij/zij de ethische kant van de geneesmiddelenstudie toetst waarbij hij/zij met name let op de proportionaliteit en subsidiariteit van het onderzoek, oog heeft voor het belang en de risico’s van de proefpersoon/onderzoeksdeelnemer en beoordeelt of het onderzoek voldoet aan bv. de Verklaring van Helsinki.

De stichting BEBO vergadert wekelijks in wisselende samenstelling op dinsdagavond van 19.30-21.30 uur. De vergaderingen vinden doorgaans digitaal plaats via Teams. Tijdens een vergadering worden er gemiddeld drie tot vier nieuwe onderzoeksdossiers besproken. Alle WMO-disciplines zijn vertegenwoordigd bij de vergadering. Het multidisciplinaire karakter van de vergaderingen is essentieel voor een zorgvuldige discussie.

Het ethicuslid wordt gevraagd om voorafgaand aan de vergadering zijn/haar bevindingen schriftelijk aan het bureau door te geven. De vergaderingen worden verdeeld over de beschikbare ethicusleden. Bij voldoende ethicusleden betekent dat doorgaans één vergadering per maand. Voor de werkzaamheden ontvangt de ethicus een algemene vergadervergoeding en daarnaast een vergoeding per dossier.

 

Deskundigheidseisen

Om deel te mogen nemen als WMO-deskundig ethicuslid in een METC zijn door de CCMO (de landelijke toezichthouder op METC’s) de volgende deskundigheidseisen opgesteld (zie ook CCMO website):

• Een voltooide universitaire opleiding theologie, wijsbegeerte, humanistiek of (universitaire) masteropleiding ethiek;
• Aantoonbare kennis van de medische- c.q. gezondheidsethiek en in het bijzonder de ethische normering van medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, blijkend uit een dissertatie en relevante, recente publicaties in peer-reviewed wetenschappelijke tijdschriften waarbij gekeken wordt naar het aantal, de zwaarte en de relevantie van de publicaties in de laatste vijf jaar
• Ten minste drie jaar werkervaring op het terrein van de medische- c.q. gezondheidsethiek in de periode van vijf jaren voorafgaande aan de datum van de gevraagde erkenning als WMO-deskundig METC-lid.

 

Contact en verdere informatie

Is uw interesse gewekt? Dan komen we graag in contact met u!

U kunt een email met uw cv sturen naar de voorzitter van METC stichting BEBO, prof. P.A. de Graeff, via p.degraeff@stbebo.nl. Wanneer u eerst graag meer informatie ontvangt, dan kunt u hem ook een e-mail sturen met uw telefoonnummer en dan neemt hij telefonisch contact met u op voor een nadere toelichting van de werkzaamheden.