Categorie archieven: Mededelingen

Intentie tot samenwerking METC Stichting BEBO en METC UMCG

De METC van de Stichting BEBO te Assen en METC UMCG te Groningen zijn formeel per 31 oktober 2025 gestart met het verkennen van een mogelijke samenwerking tussen beide commissies op korte termijn en een mogelijke integratie op langere termijn. De intentieverklaring is namelijk getekend door beide commissies, alsmede de Stichting BEBO en de Raad van Bestuur van het UMCG. Hiermee wordt onderzocht of er een sterke regionale commissie (“hub”) kan worden opgezet in Noord-Nederland. Daarnaast draagt deze ontwikkeling bij aan de voorgestelde centralisatie van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO). 

Algemene Vergadering METC Stichting BEBO op maandag 3 november 2025 met themabijeenkomst (Alzheimer) dementie.

Jaarlijks organiseert de Stichting BEBO conform hun reglement een Algemene Vergadering voor alle METC leden onder leiding van de METC-voorzitter. Daarnaast zijn hier ook alle bureaumedewerkers, het bestuur en de Raad van Toezicht aanwezig. Het programma bestaat uit meerdere onderdelen: Als eerste worden algemene presentaties gehouden door de METC-voorzitter, het bestuur en een ambtelijk secretaris over de stand van zaken van de Stichting BEBO, de landelijke en regionale ontwikkelingen en het kwaliteitsbeleid bij de BEBO met aandacht voor de interne audit en het project ‘Kwaliteit Nationale DARs’. Daarnaast is er gekozen voor het Thema (Alzheimer) dementie. Een onderzoeker van het Alzheimercentrum Amsterdam, een neuroloog (artslid van de METC) en ethicus (ethicuslid van de METC) zullen het thema van diverse kanten belichten.

Een uitnodiging voor deze Algemene Vergadering inclusief themabijeenkomst is eind september aan alle genodigden verstuurd.

Sponsoren gezocht voor deelname aan pilot gecombineerd onderzoek

De CCMO zoekt sponsoren die willen deelnemen aan de pilot all-in-oneprocedure van het Europese COMBINE-programma. Dit programma heeft als doel om knelpunten voor sponsoren en beoordelaars in gecombineerde studies aan te pakken.

Tijdens de pilot is het mogelijk om voor een gecombineerde studie één enkele aanvraag in te dienen in CTIS. Nu kan dat alleen voor studies met companion diagnostics (CTR/IVDR).

Sponsoren kunnen vanaf nu kenbaar maken of ze willen deelnemen aan de pilot. Aanmelden kan niet via de CCMO, maar moet via de website van de Europese Commissie: combine programme – European Commission

Toetsingonline vervangen door Onderzoeksportaal

De CCMO heeft met ingang van 3 februari 2025 Toetsingonline vervangen door het Onderzoeksportaal.

Dit betekent dat alle medisch-wetenschappelijke onderzoeken die vallen onder de WMO, de Embryowet, de MDR, de IVDR, evenals nationale niet-interventionele PASS-onderzoeken op verzoek van het CBG en onderzoeken die vallen onder het niet-WMO-toetsingskader van de DCRF (nWMO-onderzoek geïnitieerd en/of gefinancierd door farmaceutische bedrijven) ingediend dienen te worden via het onderzoeksportaal.

Overig niet-WMO-onderzoek kunt u via dit portaal registreren. Deze registratie is niet verplicht.

Om uw onderzoek in te dienen via het Onderzoeksportaal, dient u zich eerst te registeren.

Voor verdere informatie verwijzen we u graag naar de diverse informatiepagina’s van de CCMO.

 

Vacature ethicuslid METC

Vanwege het a.s. vertrek van twee van de huidige leden zijn we op zoek naar uitbreiding met nieuwe ethici. Wilt u graag een steentje bijdragen aan de medisch ethische beoordeling van geneesmiddelenonderzoek? Dan kunt u meer informatie vinden op onze vacaturepagina.