Lopend onderzoek Aanbiedingsbrieven Startdatum Substantiële amendementen Niet-substantiële amendementen SAE/SUSAR Jaarlijkse veiligheidsrapportage Jaarlijkse voortgangsrapportage (APR) Protocol deviaties Dear Investigation Letter (DIL) Opschorting onderzoek (on hold) Vroegtijdige beëindiging onderzoek (early termination) Beëindiging onderzoek Eindrapport (CSR)