Op 31 januari 2022 is de clinical trial regulation (CTR) in werking getreden, sinds dat moment volgt de Stichting BEBO de tarieven van de CTR. De minister van VWS heeft de tarieven vastgesteld voor de medisch-ethische beoordeling in Nederland en kan de tarieven jaarlijks aanpassen.
Alle hieronder vermelde tarieven zijn exclusief BTW.
CTR indieningen
De geldende landelijke tarieven vindt u hier onder “Tarieven [jaartal]: Beoordeling geneesmiddelenonderzoek (CTR)”. Alle indieningen die vallen onder de CTR worden gefactureerd via de CCMO.
IVDR- en MDR indieningen
De geldende landelijke tarieven vindt u hier onder ‘Tarieven [jaartal]: beoordeling medische hulpmiddelen (MDR) en medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek (IVDR)’. De facturatie loopt via de stichting BEBO.
Overig WMO-plichtig onderzoek
Om het overzichtelijk te houden hebben wij hiervoor geen aparte tarieven opgesteld. Voor overig WMO-plichtig onderzoek hanteren wij het CTR-tarief voor deel 1 waarbij Nederland betrokken lidstaat is, plus het bedrag voor de beoordeling van deel 2. Hierin wordt onderscheid gemaakt tussen commercieel en niet-commercieel onderzoek. De geldende tarieven vindt u hier op de website van de CCMO.
Annuleringskosten overig WMO-plichtig onderzoek
Wanneer er voor een studie een tijdslot op een vergadering is gereserveerd en de studie wordt op of na de indieningsdatum verplaatst/geannuleerd dan bent u ons het volledige beoordelingstarief verschuldigd.
Wanneer de studie 7 dagen of later voor de indieningsdatum wordt verplaatst/geannuleerd bent u ons 50% van het beoordelingstarief verschuldigd.
Amendementen
Er wordt geen onderscheid gemaakt tussen amendementen van studies onder de CTR, clinical trial directive (CTD) of overig WMO-onderzoek. Er zijn drie categorieën amendementen: deel I, deel II of deel I en II. Welke documenten onder deel I vallen en welke onder deel II wordt hier duidelijk gemaakt (Deel I: sectie B-J; Deel II: sectie K-S). De tarieven staan vermeld op de site van de CCMO.
Niet-WMO verklaring
Het tarief voor een niet-WMO verklaring bedraagt € 500,-. Indien de beoordeling echter zeer complex is en tijdens een vergadering moet worden besproken, bedraagt het tarief € 1000,-.