Lopend onderzoek Aanbiedingsbrieven Startdatum Substantiële amendementen Niet-substantiële amendementen Dosisescalatierapport SAE/SUSAR Halfjaarlijkse veiligheidsrapportage (indien van toepassing) Jaarlijkse veiligheidsrapportage Jaarlijkse voortgangsrapportage (APR) Protocol deviaties Dear Investigation Letter (DIL) Opschorting onderzoek Vroegtijdige beëindiging onderzoek Beëindiging onderzoek Eindrapport (CSR)
