Voor onze Engelstalige aanbiedingsbrieven, klik hier.
Op 6 juli hebben wij 2 nieuwe aanbiedingsbrieven toegevoegd. De eerste is een aparte aanbiedingsbrief voor het Annual Progress Report (APR) en het Clinical Study Report (CSR) en de tweede aanbiedingsbrief is voor een verklaring niet-WMO plichtig onderzoek. Omdat de APR en het CSR in een aparte indieningsbrief zijn opgenomen is de brief ‘Overigen’ ook aangepast.
Periodieke SUSAR/SAE Line Listings / Development Safety Update Report (DSUR) / Vroegtijdige beëindiging / Opschorting Onderzoek / Dear Investigator Letter / End of Trial (EoT) Notification / Dosis Escalation Report (DER) / Interim Safety Report (ISR) / etc.
Verzoek tot verklaring niet-WMO plichtig onderzoek